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2021ELN共识：AML可测量残留病（更新版）解读

目录02MRD检测技术标准01共识背景与临床意义03更新要点深度解读04临床实施规范05实验室质量要求06未来方向与多中心协作

共识背景与临床意义01

ELN工作组目标与更新动因标准化MRD检测框架针对AML异质性特点，整合多技术平台（流式、NGS、PCR等）建立统一评估标准，解决既往方法学差异导致的临床决策困境。明确要求分子MRD检测下限需达10^-3以下，推动qPCR、dPCR和UMI-NGS等技术的规范化应用，减少假阴性风险。结合2022ELN风险分类，细化MRD负荷与遗传亚型的关联性，为个体化治疗提供更精准的生物学依据。提升检测灵敏度阈值动态修订风险分层依据

MRD阳性（MRD+）或低水平阳性（MRD-LL）患者即使达到形态学缓解，仍提示需强化干预（如移植或靶向维持治疗）。推荐融合基因（如NPM1、CBF-AML）首选qPCR/dPCR，而突变型AML采用NGS追踪克隆演化，覆盖90%以上患者。新增“最佳”“警示”“高风险”三类反应类别，结合MRD阈值差异（如流式≤0.1%vs.分子≤0.01%）实现情境化解读。预后评估优化治疗反应分层技术互补性应用更新版共识将MRD定义为独立于形态学缓解的预后标志物，其动态变化可预测复发风险并指导治疗强度调整，尤其对巩固治疗及移植时机选择具有决定性意义。MRD在AML管理中的核