药事管理与法规本科试题及答案.docxVIP

药事管理与法规本科试题及答案

一、单项选择题（共20分，每题2分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）。

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、放射性药品

D.以上都是

2.药品生产质量管理规范简称（）。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

3.药品经营质量管理规范简称（）。

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GLP

4.处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方，方可调配、购买和使用。非处方药分为甲类和乙类，其中（）安全性更高，可在药店自行购买。

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.精神药品

5.麻醉药品和精神药品实行严格的（）管理。

A.分类

B.定点

C.凭证

D.限量

6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下列哪项不属于药品不良反应？（）

A.药物过敏反应

B.药物依赖性

C.药物过量反应

D.药物治疗作用

7.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册取得《执业药师注册证》，从事（）的人员。

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品检验

E.