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2026年《中华人民共和国药品管理法》试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：2026年版《药品管理法》第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品警戒制度

B.药品追溯制度

C.药品召回制度

D.药品储备制度

答案：B

解析：本法第十二条规定，国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。药品全链条主体应当建立并实施药品追溯制度。

3.2026年版《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品注册证书》

答案：C

解析：本法第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经