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2026新版本GSP自查报告(3篇)

第一篇

为严格落实2026版《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）各项监管要求，全面排查本连锁药品经营全流程风险隐患，我司于2026年3月12日至3月24日组织质量管控、营运、仓储、信息、人事等全部门核心人员，开展覆盖所有127家直营门店、1个中心仓储基地、总部所有管理端口的全覆盖自查工作，本次自查共梳理新版GSP12大类178项自查要点，覆盖新增的32项强制性要求，抽查药品批次1247批、门店32家、网售订单4621笔、人员档案219份，自查覆盖率100%，现将自查情况报告如下。

本次自查成立了以总经理为组长、质量负责人为副组长的专项自查小组，提前10天组织所有参与自查人员开展新版GSP新增要求专项培训，重点学习数字化药品追溯、网络售药合规、冷链药品闭环管理、执业药师在岗实时监管等新增内容，明确各板块自查责任人、核查标准、问题上报流程，所有自查结果实行“双人复核制”，确保排查无死角、结果真实准确。

首先是质量管理体系建设自查情况。我司现行质量管理体系文件于2026年1月完成全面修订，完全匹配新版GSP要求，共包含质量管理制度127项、操作规程72项、记录表单48份，明确了从采购到售后全流程的质量责任。质量负责人为执业药师，具有12年药品零售质量管理经验，资质符合新版GSP要求；质量管控部门共有专职质量管理员12人，全部持有执业药师或药