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2026年医院药品不良反应上报试题(附答案)

第一部分：单选题（共50题，每题1分，共50分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（ADR）是指合格药品在_______下出现的、与用药目的无关的有害反应。

A.正常用法用量

B.超剂量使用

C.错误用法

D.配伍不当

2.药品不良事件（ADE）与药品不良反应（ADR）的关键区别在于_______。

A.ADE一定与用药有关

B.ADR不一定与药物有关

C.ADE不一定是由合格药品在正常用法用量下引起的

D.ADR比ADE更严重

3.新的药品不良反应，是指药品说明书中_______的不良反应。

A.未载明

B.载明但发生频率极低

C.已载明但性质轻微

D.仅在动物实验中发现

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在_______日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

5.药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要_______的事件。

A.紧急隔离

B.予以紧急处置

C.召回药品

D.停产停业

6.严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一，除了_______。

A.导致死亡

B.致癌、致畸、