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肿瘤化疗药物配置安全共识（2025版）

随着肿瘤发病率的逐年攀升及新型抗肿瘤药物的不断涌现，化疗作为肿瘤综合治疗的重要手段，其临床应用日益广泛。然而，绝大多数细胞毒性药物（抗肿瘤药物）具有致突变、致畸、致癌等潜在危害，且在药物配置过程中极易产生肉眼不可见的微粒或气溶胶，对长期接触的医护人员构成严重的职业健康风险。为规范医疗机构肿瘤化疗药物的配置操作，保障医护人员职业安全与患者用药安全，防止环境污染，特制定本共识。本共识基于最新的循证医学证据、国家相关法规及行业标准，结合2025年医疗技术发展趋势，旨在为各级医疗机构提供科学、可操作的安全管理指引。

第一章环境设施与硬件配置标准

肿瘤化疗药物的配置必须在特定的洁净环境下进行，以最大限度地减少药物气溶胶对环境的污染及对配置人员的伤害。医疗机构应依据《静脉用药调配中心建设与管理指南》及《医疗机构药事管理规定》等文件，建立符合生物安全要求的配置场所。

1.1配置场所选址与布局

化疗药物配置中心（室）应选择在人员流动相对较少、远离污染源的区域。整体布局应遵循人流、物流分离的原则，设置人员净化通道（一更、二更、缓冲间）和物品净化通道（脱包间、摆药间、配置间、成品核对包装间）。

配置区域内部应严格划分洁净区、辅助工作区和生活区。洁净区包括万级背景下的局部百级生物安全柜或隔离操作台；辅助工作区包括药品储存、准备、脱包等区域；生活区则包括办公室、