角膜接触镜护理管理制度.docx

角膜接触镜护理管理制度

第一章总则

第一条为规范角膜接触镜的临床验配、护理及全过程管理，保障医疗质量与患者安全，有效预防医院感染及角膜接触镜相关并发症的发生，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及国家卫生健康委员会关于眼视光医疗器械管理的相关法律法规，结合本机构眼视光中心及临床科室的实际运营情况，特制定本管理制度。

第二条本制度适用于本机构内所有涉及角膜接触镜（包括但不限于软性角膜接触镜、硬性透气性角膜接触镜RGP、角膜塑形镜OK镜、治疗性角膜接触镜及绷带镜）的验配、护理、发放、储存、随访及不良反应监测的全生命周期管理。

第三条角膜接触镜属于第三类医疗器械（部分为第