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便携式血糖仪校准操作规范

一、校准触发条件

为保障便携式血糖仪测定结果的准确性、溯源性，符合国家现行标准要求，出现以下任一情况时必须开展校准操作：

1.新购置便携式血糖仪首次投入临床或家用使用前；

2.常规周期性校准：医疗机构使用的便携式血糖仪每6个月至少开展1次系统性校准，床旁急诊、ICU等高频率使用的便携式血糖仪每3个月至少开展1次系统性校准；家用便携式血糖仪每12个月至少开展1次官方系统性校准；

3.更换同一品牌不同批号的测试试纸时（自动编码且厂家明确声明无需校准的型号除外），必须完成代码校准后方可使用；

4.便携式血糖仪经过重大维修、更换核心检测部件（如检测模块、光路系统）后；

5.便携式血糖仪经过长距离搬运、移动位置后，或放置环境发生大幅温度湿度变化后；

6.日常室内质控结果失控、经重复测定仍无法恢复在控状态时；

7.临床或使用者对测定结果准确性产生明确质疑，或连续多次测定结果与临床预期不符时；

8.与生化检测结果比对偏差超出允许范围时；

9.更换仪器电池后仪器显示异常时。

二、校准前准备

（一）环境准备

便携式血糖仪的校准操作必须在符合仪器要求的环境条件下开展，具体要求为：环境温度控制在10℃~40℃范围内，相对湿度控制在10%~85%，环境无冷凝水；校准区域避免阳光直射、强气流直吹，远离各类电磁干扰源（包括移动通讯设备、微波炉、电磁炉、大型医疗设备等），仪器与电磁干扰