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医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案).docx

医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案).docx

    医疗器械岗位职责培训考试试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人应当对医疗器械的（）负责。

    A.设计开发

    B.生产制造

    C.经营销售

    D.全生命周期质量安全

    答案：D

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行（）管理制度，对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施。

    A.质量体系

    B.人员培训

    C.售后服务

    D.进货查验

    答案：D

    3.医疗器械说明书和标签中，生产日期应当使用（）标注。

    A.中文

    B.中英文对照

    C.年、月、日

    D.年/月/日

    答案：C

    4

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