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(新)新版GSP药品质量保证协议书

为严格遵守《药品经营质量管理规范》（新版GSP）、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，保障药品质量安全，维护甲乙双方合法权益，甲方（购货方）与乙方（供货方）本着平等自愿、诚实信用的原则，就药品购销业务中的质量保证事宜达成如下协议：

一、资质与文件保证

1.乙方需向甲方提供合法有效的主体资质文件，包括但不限于《药品经营许可证》（或《药品生产许可证》）、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》（或《药品生产质量管理规范认证证书》），所有资质文件需在有效期内且经营范围覆盖所供应药品。

2.乙方供应的每批次药品，需同时提供药品生产企业的合法资质文件、药品注册证书（或备案凭证）、同批次药品的出厂检验报告书等质量证明文件，文件内容需真实、完整、可追溯。

二、药品质量保证

1.乙方保证所供应的药品符合国家药品标准及相关规定，药品的性状、含量、纯度等质量指标均合格，无变质、过期、污染、混药等质量问题。

2.药品的包装、标签、说明书需严格符合《药品包装、标签和说明书管理规定》及相关要求，内容真实准确，印刷清晰，标识完整，不存在虚假宣传或误导性信息。

3.乙方需按照新版GSP要求对药品进行储存管理，储存条件符合药品说明书规定，确保出库药品质量稳定。

三、运输与交付质量保证

1.乙方需根据药品的储存运输要求，选择符合条件的运输方式和运输单位，配备