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新版GSP培训考核试题及答案

考试说明：本试卷满分100分，考试时间60分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题，紧扣新版《药品经营质量管理规范》要求，贴合药品经营企业实操工作，适用于批发、零售药店全员培训考核。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新版GSP规定，药品储存的相对湿度控制范围为（）

A.35%～75%B.30%～60%C.45%～80%D.50%～75%

2.药品经营企业质量管理制度、操作规程等体系文件，审核修订周期为（）

A.每半年1次B.每年至少1次C.每两年1次D.每三年1次

3.药品储存色标管理中，绿色区域代表的药品状态是（）

A.待验药品B.合格药品、正常在售药品C.不合格药品D.退货药品

4.药品经营企业计算机系统数据留存期限不得少于（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

5.非处方药分为甲、乙两类，分类依据是（）

A.药品价格B.药品安全性C.药品疗效D.药品剂型

6.药品拼箱发货的代用包装箱，必须标注（）

A.发货专用B.库存药品C.醒目的拼箱字样D.应急使用

7.药品验收记录、养护记录、销售记录等纸质及电子记录，保存期限至少为（）

A.药品有效期满后1年，无有效期的不少于5年

B.药品有