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2025年跌倒小组医疗器械检测计划

一、总则

（一）背景与目的

随着医疗服务质量要求的不断提升，保障患者安全，特别是预防跌倒事件的发生，已成为医疗及养老机构日常管理的重中之重。跌倒相关医疗器械的性能与安全性直接关系到使用者的生命健康。为系统、规范地开展此类器械的检测工作，确保其处于良好运行状态，有效发挥预防跌倒的作用，特制定本计划。

（二）范围

本计划适用于本机构内所有与预防跌倒直接相关的医疗器械，包括但不限于：各类病床（含床档、呼叫系统）、轮椅、助行器（手杖、腋杖、助行架）、转移设备（如转移板、升降机）、地面防滑设施、床边及走廊扶手、患者监护报警设备（如离床报警器、智能监测垫）、以及用于评估患者跌倒风险的辅助工具等。

（三）基本原则

1.预防性原则：以预防为主，通过定期、不定期检测，及时发现并排除潜在故障及安全隐患。

2.系统性原则：建立覆盖器械全生命周期（购入验收、日常使用、定期维护、报废处置）的检测管理体系。

3.规范性原则：严格按照国家及行业相关标准、制造商说明书要求进行检测操作。

4.责任到人原则：明确各级人员在检测工作中的职责，确保各项检测任务落到实处。

5.持续改进原则：定期回顾检测工作的有效性，根据实际运行情况及反馈，对本计划进行动态调整和优化。

二、组织与职责

（一）组织架构

成立由跌倒小组牵头，设备管理部门、护理部门、临床科室代表及相关技术人