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2026ESC科学声明：心血管医学中的数字生物标志物深入解读

目录

CONTENTS

ESC科学声明概述

数字生物标志物核心定义

关键应用场景与价值

验证方法与证据要求

临床应用挑战与应对

未来发展方向

01

ESC科学声明概述

声明背景与发布目标

心血管疾病负担加剧

全球心血管疾病发病率和死亡率持续攀升，传统生物标志物在动态监测和早期预警方面存在局限性，亟需创新技术突破。

可穿戴设备、远程监测等技术的成熟为病理生理信号的实时、连续捕获提供了可能，推动心血管医学进入数字化新阶段。

数字生物标志物的定义、验证及临床应用缺乏统一规范，ESC联合多学科工作组制定本声明以填补这一空白。

数字健康技术崛起

标准化需求迫切

明确数字生物标志物为“通过数字技术获取的客观、可量化生理参数”，涵盖心电、血压、活动度等多维数据，按功能分为诊断型、预测型和监测型。

提出由临床医生、数据科学家、监管机构共同参与的开发流程，确保技术落地符合医疗伦理与法规要求。

声明系统梳理了数字生物标志物的定义、技术原理及临床应用场景，并针对数据质量、伦理合规等挑战提出解决方案，为心血管诊疗智能化提供路线图。

定义与分类

强调需通过临床试验验证其准确性（如与金标准对比）和临床相关性（如与终点事件关联），并建立数据采集、传输的标准化协议。

技术验证标准

跨学科协作框架

核心议题与关键结论

优化疾病早期筛查

动态血压数字标