某制药公司质量验收细则.docx

某制药公司质量验收细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司生产实际，解决当前药品质量验收环节标准不一、流程不清、责任不明等问题。核心目标在于规范质量验收行为，强化风险防控，确保药品质量安全，提升客户满意度。

1、统一质量验收标准与流程；

2、明确各环节责任主体与操作要求；

3、降低因验收疏漏导致的质量风险。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品批次的入库、出库、生产过程及留样等环节的质量验收工作。涉及部门包括质量部、生产部、仓储部、采购部。正式员工、一线操作工、仓管员均须严格遵守，外包检测机构按合作协议执行，供应商物料验收参照本制度简化流程。例外场景如紧急抢救药品