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2026年低温灭菌物品护理管理方案

一、方案总则

1.1适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构消毒供应中心（CSSD）、手术室、内镜中心、口腔科、介入手术室等开展低温灭菌业务的所有科室，涵盖所有不耐高温、不耐湿医疗器械、植入物、敷料等物品的全流程护理与感控管理。据国家医院感染质量控制中心2025年全国监测数据，截至2025年底，我国三级医疗机构不耐热精密手术器械占手术器械总量的比例已达37.2%，二级医疗机构达22.6%，低温灭菌业务量占CSSD总灭菌业务量的比例年均增长4.1%，低温灭菌物品的规范管理已成为降低医疗机构手术部位感染、器械相关感染的核心环节，本方案结合当前医疗技术发展与最新感控要求制定。

1.2编制依据

本方案依据《医院消毒供应中心管理规范》（WS310.1-2016）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2024，2024年修订版）、《医疗机构感染预防与控制基本制度（2024年修订版）》（国卫医发〔2024〕12号）、《不耐热医疗器械灭菌处理指南》（WHO2023版）、《过氧化氢低温等离子灭菌器质量控制规范》（T/CAME28-2023）等国家行业标准与政策文件制定，所有管理要求符合我国院感防控最新标准。

1.3管理目标

本方案核心管理目标设定为：①低温灭菌物品生物监测合格率100%；②清洗质量不合格率≤1%；③包装质量不合格率≤0.5%；④低温灭