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核医学诊断质量控制专家共识（2025版）

一、前言与制定背景

随着精准医疗时代的全面到来，核医学作为分子影像学的核心组成部分，在肿瘤、心脑血管及神经系统疾病的诊断、分期、疗效评估及预后判断中发挥着不可替代的作用。核医学显像不仅是解剖结构的展示，更是生理、生化及代谢功能的在体成像，其诊断结果的准确性高度依赖于放射性药物的质量、仪器设备的性能状态、操作流程的规范性以及图像判读的专业性。

近年来，核医学技术迅猛发展，新型PET/CT、PET/MR以及全数字SPECT/CT设备广泛应用于临床，放射性药物种类日益丰富，人工智能（AI）辅助诊断技术逐渐渗透至图像处理与分析环节。然而，行业内仍存在质量控制标准执行不一、设备维护保养不到位、放射性药物使用不规范、忽视辐射安全优化等问题。为进一步规范核医学诊断行为，提升图像质量与诊断效能，保障医患安全，推动核医学学科高质量发展，特组织国内核医学领域权威专家，结合最新国际标准（如IAEA、NEMA、SNMMI指南）与我国临床实践现状，制定本专家共识。

本共识旨在为各级医疗机构核医学科提供全面、系统、可操作的质量控制（QC）标准，涵盖人员资质、设备性能、药物制备、临床操作、图像处理及辐射防护等全流程，强调全员参与、全过程控制与持续改进。

二、组织架构与人员资质管理

核医学诊断质量控制不仅是技术问题，更是管理问题。建立完善的组织架构和明确的人员职责是实