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2026年的《药品管理法》考试题(附完整答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心责任制度是（）

A.药品生产企业法定代表人首要负责制

B.药品上市许可持有人首要责任制

C.药品经营企业质量负责人连带责任制

D.医疗机构药剂科主任直接负责制

2.下列药品中，不属于2026年版《药品管理法》划定的“特殊管理药品”范畴的是（）

A.医疗用毒性药品

B.精神药品

C.临床急需境外罕见病药品

D.放射性药品

3.从事药品生产活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品。

A.县级人民政府

B.设区的市级人民政府

C.省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院

4.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中华人民共和国境内的（）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.企业法人

B.销售代理商

C.公益诉讼代理人

D.代表机构或委托代理机构

5.根据2026年《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行（），建立平台内药品经营检查、监控、记录留存制度。

A.形式审查

B.实质审核

C.抽样核查

D.告知承诺

6.药品