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2026年《医疗器械经营监督管理办法》试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营监督管理办法》制定的核心上位法依据是（）

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《医疗器械注册与备案管理办法》

答案：B

解析：该办法第一条明确规定，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规，制定本办法，核心上位法为《医疗器械监督管理条例》。

2.按照2026版《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）提出经营许可申请，并对