2026年《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题(附答案).docx

2026年《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题(附答案).docx

2026年《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.2026版《药品生产质量管理规范》生产现场洁净区级别设置中,非最终灭菌的无菌药品灌装工序应设置的洁净级别为()

A.A级B.B级C.C级D.D级

2.生产现场操作人员裸手接触药品的,手部消毒频次要求为每()不少于1次,每次接触污染风险后立即消毒

A.30分钟B.1小时C.2小时D.4小时

3.2026版GMP明确要求,生产现场批次生产结束后清场完成的最长时限为(),超过时限需重新开展清场验证

A

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