2026年《药品生产质量管理规范》培训试题（附答案）.docx

2026年《药品生产质量管理规范》培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.2026版《药品生产质量管理规范》明确，药品生产质量管理的核心准则是

A.追求生产效率优先B.全过程符合注册要求，保证药品安全、有效、质量可控C.满足企业经营利润目标D.符合地方产业监管要求

2.2026版GMP规定，企业质量负责人的资质要求不包括

A.药学或相关专业本科以上学历B.不少于5年药品生产质量管理实践经验C.具备独立判定质量风险的权限D.必须持有注册执业药师资格证书

3.下列关于2026版GMP中人员卫生要求的表述，正确的是

A.洁净区