2026年《药品说明书和标签管理规定》培训试题及答案.docx

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2026年《药品说明书和标签管理规定》培训试题及答案

一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》,其核心立法依据不包括以下哪部法律法规?()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国中医药法》

D.《中华人民共和国广告法》

答案:D。解析:2026版《规定》第一条明确,立法依据为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品注册管理办法》等药品监管核心法律法规,《广告法》为药品广告监管的依据,不属于本规定直接立法依据。

2.药品说明书和标签

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