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2026年《药品生产监督管理办法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证的有效期为（）。

A.3年B.5年C.7年D.10年

2.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，（）对药品生产质量管理规范的实施情况开展自检，自检报告应当至少保存（）。

A.每季度，3年B.每半年，5年C.每年，药品有效期后1年且不少于5年D.每两年，药品有效期后2年且不少于3年

3.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能