2026年《药品经营质量管理规范》知识考试题（附答案）.docx

2026年《药品经营质量管理规范》知识考试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人或企业负责人的资质要求为（）

A.具有药学专业大专以上学历

B.具有执业药师注册资格

C.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历

D.具有3年以上药品经营管理经验

答案：B

解析：2026版GSP明确要求，药品零售企业法定代表人、企业负责人必须具备执业药师资格，并按规定注册，全面负责企业药品经营质量安全管理，是企业质量第一责任人。

2.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准为（