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2026年《药物临床试验质量管理规范》试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的核心立法依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国生物安全法》《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《药物临床试验机构管理规定》

D.《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《医学科研诚信和相关行为规范》

2.药物临床试验全过程的首