2026年《药品生产监督管理办法》知识培训试题及答案.docx

2026年《药品生产监督管理办法》知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《药品生产监督管理办法》的上位法依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《医疗机构药事管理规定》

2.药品生产监督管理工作的核心原则是（）

A.安全第一、预防为主、综合治理、全程管控

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.属地管理、分级负责、权责一致

D.科学监管、公开公正、便民高效

3.从事药品生产活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，