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抗菌药物静脉调配质量指南（2026版）

为持续提升抗菌药物静脉调配质量，保障患者用药安全与疗效，依据国家相关法律法规、行业标准及临床实践发展，特制定本指南。本指南旨在为医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）及相关临床科室提供系统性、可操作的实践指导，适用于2026年及后续阶段的工作。

第一章总则与基本原则

本指南所称抗菌药物静脉调配，特指在符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的洁净环境中，由经过专业培训的药学技术人员，严格按照无菌操作技术及标准操作规程，将一种或多种抗菌药物与适宜的静脉输注载体进行混合调配，最终形成可供临床直接静脉输注的成品输液的过程。

其核心目标在于：通过标准化的集中调配流程，最大程度地降低因调配操作不当导致的污染、交叉污染、剂量错误及配伍禁忌等问题，确保抗菌药物输液的化学稳定性、物理相容性及微生物学安全性，从而保障药物治疗的精准性、有效性与患者安全。

基本原则包括：

1.安全第一原则：将患者用药安全置于首位，所有操作流程、环境控制及人员管理均须围绕此核心展开。

2.全程质量控制原则：建立覆盖药品验收、存储、处方审核、摆药、调配、核对、发放、运送及废弃物处理的全流程质量管理体系。

3.规范化与标准化原则：所有操作必须依据成文的、经批准的标准化操作规程（SOP）执行，确保操作的一致性与可追溯性。

4.持续改进原则：基于质量监测数据、不良事件报告及新技术应用，定期评