2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称2026版GSP）的适用范围不包含（）

A.从事第三类医疗器械批发经营活动的企业

B.从事第二类医疗器械零售经营活动的个体工商户

C.为医疗器械注册人、备案人提供第三方贮存配送服务的物流企业

D.医疗机构内部医疗器械采购、使用环节的质量管理

答案：D

2.按照2026版GSP要求，从事第三类医疗器械批发经营的企业，企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大学专科以上学历或