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2026年药品经营质量管理规范GSP考核培训试题及答案

一、判断题（每题1分，共20分）

1.药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

答案正确

2.药品零售企业销售处方药品时，处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品可以根据患者实际情况擅自更改或者代用。

答案错误

3.冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度记录仪可中途关闭以节省设备电量。

答案错误

4.企业法定代表人或者企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，保障企业质量管理人员有效履行职责。

答案正确

5.首营品种审核时，仅需要审核供货单位销售人员的授权书，不需要核实药品的批准证明文件。

答案错误

6.药品储存作业中，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。

答案正确

7.零售企业营业时间内，负责处方审核的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在岗，挂牌明示。

答案正确

8.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，不需要查明原因、分清责任。

答案错误

9.药品批发企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等内容。

答案正确

10.麻醉药品、第一类精神药品可以在普通药品零售企业凭处方销售。

答案错误

11.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票