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角膜塑形镜验配规程

第一章总则与基本原则

1.1规程制定背景与目的

角膜塑形镜（Orthokeratology，简称OK镜）作为一种通过逆几何设计暂时改变角膜形态以降低屈光度数的硬性透气接触镜，在青少年近视防控领域具有显著的临床价值。由于其直接作用于人体眼表组织，且属于国家规定的第三类医疗器械，具有高风险属性，因此必须建立一套严谨、科学、规范的验配操作流程。本规程旨在指导医疗机构及相关视光从业人员严格按照医疗标准进行操作，确保验配过程的安全性、有效性和可追溯性，最大限度降低并发症风险，保障患者眼表健康。

1.2适用范围与从业要求

本规程适用于具备开展角膜塑形镜验配资质的医疗机构及视光中心。所有从事角膜塑形镜验配的人员，必须持有国家认可的有效执业医师资格证或视光师资格证，并经过角膜塑形镜专项技术培训及考核上岗。严禁在无医疗资质的环境下进行验配，严禁非医疗人员违规操作。

1.3核心医疗原则

验配过程必须遵循“安全第一、科学验配、定期复查”的原则。在追求近视控制效果的同时，必须将角膜生理健康放在首位。对于不符合适应症的患者，应坚决予以劝退，并推荐合适的矫正方案。同时，必须建立完善的知情同意机制，充分告知患者及监护人该技术的收益、风险及护理要求。

第二章适应症与禁忌症评估

2.1基础适应症

在决定是否为患者验配角膜塑形镜前，需通过全面检查确认其符合以下基础条件：

年龄要求：建