2026年药品退回评审会议记录填写培训试题（含答案）.docxVIP

2026年药品退回评审会议记录填写培训试题（含答案）

单项选择题（每题5分，共25分）

1.药品退回评审会议记录中，“退回批次基本信息”栏，哪项是不需要强制填写的内容（）

A.退回药品的通用名、商品名（如有）

B.药品批准文号

C.药品运输物流商名称

D.生产批号、失效日期

2.会议记录中记录参会人员意见时，以下操作符合规范要求的是（）

A.只记录同意评审结论的意见，不记录不同意见

B.所有参会人员的明确意见都应当如实记录，不同意见也需要完整记载

C.由主持人统一归纳意见，不需要保留参会人员原始表述

D.非核心参会人员的意见可以不记录

3.根据现行药品监管要求及药品GSP管理规定，以下哪项不属于合规的退回药品评审结论（）

A.合格，经重新消毒/换包装后可继续销售

B.不合格，按规定作销毁处理

C.质量存疑，待进一步送检确认

D.直接退回生产企业，无需开展评审

4.药品退回评审会议完成后，会议记录应当由哪类人员签字确认后生效（）

A.仅会议主持人签字

B.所有参会的评审人员签字

C.仅企业质量负责人签字，无需参会人员签字

D.仅企业负责人签字

5.对于已经超过保质期的退回药品，评审会议记录结论栏应当明确标注为（）

A.合格，可降价对内销售

B.不合格，按规定召回销毁

C.待检，送第三方检验机构确认质量

D.合格，可打折促销对外销售

多项选择题（每题6分，共24分）