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2026年药品退回药品评审记录填写培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.药品退回药品评审记录中，对于退回药品的来源信息，以下哪项不需要记录？（）

A.销售客户名称

B.销售日期

C.客户联系人电话

D.销售数量

答案：C。在药品退回评审记录里，重点记录与药品销售相关能追溯药品流向的信息，如销售客户名称、销售日期、销售数量等，客户联系人电话并非必要记录项。

2.当退回的药品外包装有轻微破损，但不影响药品质量时，评审记录中应（）。

A.直接判定不可退回

B.判定可退回，但需注明外包装情况

C.忽略外包装破损情况，正常记录

D.要求客户修复外包装后再退回

答案：B。虽然外包装轻微破损不影响药品质量，但仍需在评审记录中注明外包装情况，以便后续处理和追溯。

3.药品退回评审记录应在（）内完成填写。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B。为保证信息的及时性和准确性，药品退回评审记录应在24小时内完成填写。

4.以下哪种情况的退回药品，评审时应判定为不可退回？（）

A.药品未过有效期，但已开封使用

B.药品外包装有灰尘

C.药品标签有轻微褪色

D.药品运输途中温度超出允许范围但时间较短

答案：A。已开封使用的药品可能存在质量风险，不能保证其安全性和有效性，应判定不可退回；而外包装有灰尘、标签轻微褪