2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试专项突破巩固练习试卷.docxVIP

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2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试专项突破巩固练习试卷

考试时间：120分钟；满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单项选择题

（共50题，每题0.5分，共25分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家药品监督管理局（）。A.核准

B.审批

C.备案

D.登记

答案：A

解析：正确答案为A。考点来源：《药品说明书和标签管理规定》第一章总则。详细解题思路：药品说明书和标签由国家药品监督管理局核准。错误选项陷阱分析：选项B“审批”常用于新药上市审批，选项C“备案”常用于中药炮制规范等，选项D“登记”常用于药包材登记，此处考查核准主体的专有名词，易混淆。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。A.说明书

B.标签

C.批号

D.有效期

答案：A

解析：正确答案为A。考点来源：《药品说明书和标签管理规定》第三条。详细解题思路：药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。错误选项陷阱分析：选项B标签虽然也必须要有，但题干强调“最小包装必须附有”的法定文件是说明书；选项C和D是标签上