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gcp药物临床试验试题答案.docx

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    gcp药物临床试验试题答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.在GCP药物临床试验中，伦理委员会的主要职责不包括以下哪项？

    A.审查临床试验方案的科学性和可行性

    B.监督试验过程，确保受试者权益得到保护

    C.管理试验经费，确保资金合理使用

    D.定期评估试验结果，决定试验是否继续进行

    解析：伦理委员会的核心职责是审查试验方案的科学性和伦理合理性，监督试验过程，保护受试者权益，但通常不负责试验经费管理和结果评估。经费管理属于申办者和试验机构的责任，结果评估由研究者或申办者负责。正确答案为C。

    2.GCP药物临床试验中，受试者知

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