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产前系统超声筛查知情同意书

一、知情告知前提

本次产前系统超声筛查为中孕期胎儿结构畸形筛查，是我国出生缺陷三级防控体系中二级预防的核心环节。您本次检查的孕周为____周____天，符合中孕期系统超声筛查推荐孕周（20-24周，双胎妊娠推荐18-22周）的适配要求，不存在孕周过小/过大导致的筛查限制。本次检查由取得《产前诊断技术服务资质》的超声医师操作，检查设备为配置胎儿超声专项成像模块的彩色多普勒超声诊断仪，符合国家卫生健康委员会《产前超声检查指南（2012版）》及《产前诊断技术管理办法》的设备配置要求。

本知情同意书所有告知内容均基于目前产前超声领域的循证医学证据及国内权威诊疗规范制定，不存在夸大检查效能或刻意规避医疗责任的表述，请您在签署前仔细阅读全部条款，如有疑问可当场向接诊医师提出，医师将为您逐一解释，确认无异议后再行签署。

二、产前系统超声筛查的目的与必要性

1.核心筛查目的

本次检查的核心目标是筛查出胎儿严重结构畸形，包括但不限于：无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重胸腹壁缺损伴内脏外翻、单腔心、致死性软骨发育不良6种国家规定必须检出的致死性畸形，以及其他对胎儿出生后生存质量、远期预后有显著影响的重大结构异常，为后续产前诊断、临床决策提供影像学依据。

2.公共卫生数据支撑

根据国家卫生健康委员会2023年全国出生缺陷监测数据，我国出生缺陷总发生率约为5.6%，