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医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业（以下简称“企业”）应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系，其核心目标是（）。

A.提高企业利润

B.保证所经营医疗器械的安全、有效

C.满足客户的一切要求

D.通过监管部门的检查

答案：B

2.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，其职责不包括（）。

A.全面负责企业日常管理

B.提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

C.亲自审核每一份采购订单

D.确保企业按照规范要求经营医疗器械

答案：C

3.