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YY/T0750-2026超声理疗设备0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法解读

目录

02

术语与定义

01

标准概述

03

声场技术要求

04

测量方法

05

测试实施规范

06

数据分析与报告

标准概述

01

标准制定背景与目的

对接国际标准

本次修订结合国内产业实际，进一步与国际标准接轨，为设备的研发、生产、检验及注册提供科学、规范的技术依据。

提升安全性能

制定本标准旨在为超声理疗设备所产生的声场安全性提供明确导则，确保设备在临床理疗应用中对患者和操作者的安全。

规范测量方法

随着超声理疗设备技术的不断发展，原有标准已难以完全满足当前行业对声场参数测量的精度要求，亟需通过修订统一基准与常规试验方法。

适用范围与对象

频率与波形

适用于在0.5MHz～5MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波（如猝发音）的超声理疗设备。

针对使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的设备，且其产生的静态声束需垂直于治疗头端面。

涵盖基于基准试验方法和常规试验方法的设备输出测量、表征方法、制造商需规定的特性以及常规试验的验收准则。

换能器类型

测量与表征

标准结构框架

常规试验准则

明确了基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量、表征方法及验收准则，便于企业进行出厂检验和常规质量控制。

安全性与导则

包含超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则，为评估临床使用风险提供