《HPLC法测定给药制剂中药品含量的方法验证研究》10000字.doc

HPLC法测定给药制剂中药品含量的方法验证研究

摘要

面对目前威胁人类健康安全的新型冠状病毒肺炎，使人们更加重视起医药行业，从而促使医药行业蓬勃发展。药物安全性评价是药物临床前试验的重要步骤。而药物检测在药物临床前安全性评价中占有很大的比例，高效液相色谱法正是一种精确的检测方法。

实验中主要采用HPLC法测定给药制剂中药品含量的方法验证，首先是取得供试品、标准品、溶媒，确定好仪器，再准备好各种样品。将样品稀释配置后使用给定的液相条件以及方法验证进行试验，通过仪器采集好数据，并且进行统计分析，根据结果来确定药品中目标成分的含量是否合格，并且来确认药品的稳定性，即储备液稳定性、供试品给药制剂稳定