药物的鉴别实验.pptVIP

1.概述

依据药品分子结构、理化性质，采取化学、物理化学或生物学方法来判断药品真伪。它是药品质量检验工作中首项任务。

注意:药典判别试验对其所标示药品(验真)判别，而不是对未知物进行(探新)定性分析。

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2.判别试验项目

判别项下要求试验方法，仅适合用于判别药品真伪;对于原料药，还应结合性状项下外观和物理常数进行确认。药物的鉴别实验第2页

（一)性状

药品性状（description)反应了药品特有物理性质，普通包含外观、溶解度和物理常数等。

1．外观指药品聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。

2.溶解度在一定程度上反应了药品纯度。药典采取“极易溶、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不一样溶剂中溶解性能。药物的鉴别实验第3页

3.物理常数不但对药品含有判别意义，也反应了该药品纯杂程度。

药典收载物理常数包含:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。药物的鉴别实验第4页

（1)熔点：固体液体温度

（2)比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长ldm且每1ml中含有旋光性物质1g溶液时测得旋光度称为比旋度。是反应手性药品特征及其纯度主要指标，

用于判别药品、含量测定。药物的鉴别实验第5