造血干细胞运输温控失效处置预案.docx

造血干细胞运输温控失效处置预案

一、总则

1.1编制目的

为规范造血干细胞运输过程中温控失效事件的应急处置流程，最大限度降低温度异常对造血干细胞活性的影响，保障受者医疗安全，维护供者、受者及相关机构的合法权益，特制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于骨髓造血干细胞、外周血造血干细胞、脐带血造血干细胞在跨机构运输、院内转运、口岸通关转运等全链条运输过程中，出现温度偏离规定范围（2-8℃冷藏运输、-196℃液氮冻存运输）后的应急处置工作。

1.3编制依据

《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》《生物样本库质量和能力通用要求》（GB/T37864-2019）《人间传染的病原微生物