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2026年执业药师考试药品管理法规模拟试卷.docx

2026年执业药师考试药品管理法规模拟试卷

一、单项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分。在每小题列出的四个选项中,只有一个是符合题目要求的,请将正确选项的字母填在题后的括号内)

1.根据《药品管理法》规定,药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度,对收集到的药品不良反应信息进行评估,并采取必要的措施。以下关于药品不良反应报告制度的说法,正确的是()。

A.药品生产企业只需在药品上市后收集药品不良反应信息,无需建立报告制度

B.药品不良反应报告制度仅适用于新药上市后,不适用于已上市药品

C.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应信息进行定期评估,并采取必要

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