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医疗技术临床应用管理办法(2026版)

为加强医疗技术临床应用管理,保障医疗质量安全,维护患者合法权益,

促进医学科学发展和医疗技术创新转化,根据《中华人民共和国基本医疗卫生

与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督

管理条例》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规,制定本

办法。

第一章总则

第一条适用范围

在中华人民共和国境内开展医疗技术临床应用及其监督管理活动,适用本

办法。本办法所称医疗技术临床应用,是指医疗机构及其医务人员以诊断、治

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