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药品微生物试题及答案

一、单项选择题

1.我国现行《中国药典》规定，非无菌药品微生物限度检查中，需氧菌总数计数的培养温度和培养时间为（）

A.30～35℃，48h±2h

B.20～25℃，5d～7d

C.30～35℃，18h～24h

D.20～25℃，48h±2h

参考答案：A

解析：需氧菌总数计数适宜中温培养，30～35℃培养48小时可满足绝大多数需氧菌的生长需求，霉菌和酵母菌计数才采用20～25℃培养5～7天，因此A选项正确。

2.无菌检查法中，关于供试品检验量的说法，正确的是（）

A.液体制剂每个容器供试品量不少于100ml

B.注射用无菌粉末每个包装供试品量不少于100mg

C.手术敷料每片供试品量不少于10g

D.注射剂体积大于100ml的，取每个容器全量检验

参考答案：D

解析：根据《中国药典》无菌检查法要求，注射剂体积≥100ml的应采用全量检验，D选项正确；液体制剂一般每个容器供试品量不少于20ml，注射用无菌粉末每个包装不少于3g，手术敷料根据重量取规定量，因此其余选项错误。

3.控制菌检查中，普通口服给药固体制剂按药典要求需要检查的控制菌是（）

A.沙门菌

B.大肠埃希菌

C.铜绿假单胞菌

D.金黄色葡萄球菌

参考答案：B

解析：大肠埃希菌是粪便污染指示菌，普通口服固体制剂要求检出大肠埃希菌即为不合格，沙门菌仅要求用于动物的药