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医院高值医用耗材全流程管控管理办法

第一章总则

第一条为进一步加强医院高值医用耗材管理，规范采购、验收、存储、使用、追溯、监管等全流程行为，降低医疗成本，保障医疗质量与患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《关于治理高值医用耗材改革的意见》等国家相关法律法规及政策文件，结合本院实际工作情况，特制定本办法。

第二条本办法所称高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、患者负担较重、社会关注度高的医用耗材。具体范围包括但不限于：血管介入类（如支架、导管、导丝）、非血管介入类（如球囊、滤器）、骨科植入类（如人工关节、