某制药公司生产操作办法.docx

某制药公司生产操作办法

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规，结合公司生产实际，解决工序衔接不畅、物料混淆、设备维护不及时等问题，核心目标是规范生产操作，保障药品质量安全，提升生产效率，降低运营成本。

1、规范生产操作流程，确保各环节符合法规要求；

2、强化物料管理，减少浪费与差错；

3、明确设备维护责任，延长设备使用寿命；

4、提升员工操作技能，降低人为风险。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部等相关部门及生产操作工、班组长、质检员、仓管员等岗位，正式员工适用本制度，外包维修人员按合同约定执行，特殊情况需质量部备案。

1、生产车间所有药品生产操