中药库房霉变药材处置预案.docx

中药库房霉变药材处置预案

一、总则

1.1编制目的

为规范中药库房霉变药材的应急处置流程，最大限度降低霉变药材对药品质量安全、库存周转及临床用药安全的影响，防范霉变扩散引发的批量药材报废风险，同时保障处置过程符合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医院中药房基本标准》《中药材储存养护管理规范》等法规要求，特制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于各级医疗机构中药库房、药品经营企业中药材/中药饮片储存库房、中药生产企业原料库房内所有在库中药材、中药饮片、中药配方颗粒原料的霉变风险排查、事件处置及后续整改工作，细贵药材、毒性药材、中药饮片炮制品的霉变处置需同时符合对应专项管