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低值医用耗材使用管理（完整版）

第一章总则

一、制定目的与依据

为进一步规范各级医疗机构低值医用耗材全流程管理，防范医疗安全风险，降低医院运行成本，减少不合理耗材消耗，保障临床诊疗活动有序开展，本管理规范严格依据《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发〔2019〕39号、《低值医用耗材管理规范》WS/T777-2021、《医疗废物管理条例》国务院令第745号等现行有效法规标准制定，所有条款均符合国家及属地医疗监管部门的管理要求。

二、适用范围

1.本管理规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等所有医疗机构的临床科室、医技科室、行政后勤科室，覆盖所有单价低于200元、未纳入国家高值医用耗材重点管理目录的一次性无菌耗材、普通医用耗材、消毒辅助耗材、注射穿刺类耗材、卫生材料类耗材等品类。

2.本规范不适用于纳入国家高值耗材重点管理目录的介入耗材、人工植入器官类耗材，以及单价超过1000元的专科定制类耗材，上述品类耗材管理需执行国家高值医用耗材相关管理规定。

三、管理组织架构

1.医疗机构必须设立低值医用耗材管理委员会，委员会主任由分管医疗业务的副院长担任，成员包含医务科、设备科、财务科、院感科、护理部、临床科室主任代表共11-15人，每季度第2周周三固定召开1次工作例会，审议耗材采购目录、消耗数据、违