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药事管理与法规主讲老师:梁毅中药管理专题知识专家讲座第1页

第十章中药管理第一节中药概念分类与管理意义第二节中药材生产质量管理规范（GAP)第三节中药饮片质量管理第四节中药保护中药管理专题知识专家讲座第2页

第一节中药概念分类与管理意义一、中药概念及分类中药是我国传统药品总称，是祖国医学主要组成部分。中药是广义概念，包含传统中药、民间药（草药)和民族药。传统中药是指在全国范围内广泛使用，并作为商品在中药市场流通，载于中医药典籍，以传统中医药学理论阐述药理作用并指导临床应用、有独特理论体系和使用形式，加工炮制比较规范天然药品及其加工品。中药包含三大类：第一类是原药材，包含植物药、动物药、矿物药、合成药；第二类是饮片；第三类是成药。成药又分为纯中药制剂、西药合方制剂和天然药品制剂。中药管理专题知识专家讲座第3页

第二节中药材生产质量管理规范（GAP)一、GAP主要内容与特点二、GAP认证管理中药管理专题知识专家讲座第4页

一、GAP主要内容与特点（一)GAP主要内容（二)GAP特点中药管理专题知识专家讲座第5页

（一)GAP主要内容

我国GAP有十章五十七条，包含从产前（如种子品质标准化)、产中（如生产技术管理各个步骤标准化)到产后（如加工、贮运等标准化)全过程，都要进行规范化管理，从而形成一套完整管理体系