医疗器械临床试验伦理合作协议.docx

医疗器械临床试验伦理合作协议

甲方（申办方）：[全称]XX医疗器械有限公司

统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX

地址：XX省XX市XX区XX路XX号

授权代表人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX

乙方（伦理审查方）：XX医院（XX医院医学伦理委员会，依托XX医院开展工作）

统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX

地址：XX省XX市XX区XX路XX号

伦理委员会主任委员：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX

鉴于甲方为“一次性使用冠脉药物洗脱支架”（三类医疗器械，注册受理号：CSLXXXXXX2024）的合法申办者，拟开展该产品“治疗冠心病的前瞻性