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医疗器械质量部门年终工作汇报

一、年度质量目标完成情况

本年度质量部门围绕公司战略规划与医疗器械生产质量管理规范要求，设定12项核心质量目标，全年实际完成11项，未完成1项，整体完成率91.67%，具体完成数据如下：

1.成品放行合格率：目标值≥99.2%，实际全年生产成品批次1246批，合格1241批，合格率99.60%，超额完成目标；

2.来料检验合格率：目标值≥98.5%，实际进场物料4218批，合格4192批，合格率99.38%，超额完成目标；

3.不良事件报告及时率：目标值100%，全年收到不良事件反馈27起，全部在法定时限（15个工作日）内完成上报与内部核查，完成率100%；