医疗设备定期巡检管理规范.docx

医疗设备定期巡检管理规范

1范围

本规范规定了医疗机构在用医疗设备定期巡检的组织管理、巡检分类与周期、巡检内容与标准、巡检流程、异常处置、档案管理、考核与监督要求，适用于二级及以上综合性医疗机构各类在用医疗设备的巡检管理，其他医疗机构可参照执行。本规范覆盖医疗机构所有纳入固定资产管理的在用医疗设备，不含一次性使用耗材、临床试用未正式投产的设备。

2规范性引用文件

引用《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第752号）、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、WS76-2020《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》、WS310-20